تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین ممنوع شد
به گزارش مجله همراهان، مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از 19 فروردین 99 صادر کرد.
به گزارش خبرنگاران، غلامحسین مهرعلیان، طی نامه ای به مدیران عامل شرکت های تولید کننده داروی رانیتیدین دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد.
در ا ین نامه آمده است: با توجه به بررسی های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآورده های دارویی رانیتیدین، لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت های پخش خودداری گردد.
بدیهی است مطالعات و بررسی های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.
منبع: خبرگزاری دانشجو